Ο FDA έχει εγκρίνει ένα σύστημα συνεχούς καταγραφής της γλυκόζης (CGM) με έναν πλήρως εμφυτεύσιμο αισθητήρα γλυκόζης που μπορεί να φορεθεί για έως και 90 ημέρες, σε αντίθεση με 7 ημέρες όπως πολλοί άλλοι αισθητήρες.
Το σύστημα CGM Eversense, που έχει εγκριθεί για ενήλικες με διαβήτη, μετρά τα επίπεδα γλυκόζης χρησιμοποιώντας τεχνολογία βασισμένη στο φως και αποστέλλει αναγνώσεις κάθε 5 λεπτά σε μια εφαρμογή για κινητά για να προειδοποιεί τους χρήστες εάν τα επίπεδα γίνονται πολύ υψηλά ή χαμηλά. Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα μελέτης από 125 ενήλικες. Το FDA συνέκρινε τις μετρήσεις από το σύστημα Eversense σε εκείνες που προέρχονται από έναν εργαστηριακό αναλυτή γλυκόζης. Λιγότερο από το 1% των συμμετεχόντων στη μελέτη παρουσίασαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Οι παρενέργειες που σχετίζονται με την τοποθέτηση του αισθητήρα μπορεί να περιλαμβάνουν αλλεργική αντίδραση, αιμορραγία, μώλωπες · δυσφορία; μόλυνση, αποχρωματισμό του δέρματος, φλεγμονή ή ουλές.
Περισσότερες πληροφορίες , δημοσιευμένο 21/6/2018 ( www.fda.gov)
FDA approves first continuous glucose monitoring system with a fully implantable glucose sensor and compatible mobile app for adults with diabetes
Κωνσταντινόπουλος Παναγιώτης
Ειδικός Παθολόγος με εξειδίκευση στο Σακχαρώδη Διαβήτη
www.konstantinopoulos.gr